„Javascript“ šiuo metu jūsų naršyklėje išjungtas.Kai kurios šios svetainės funkcijos neveiks, jei „JavaScript“ išjungta.
Užsiregistruokite, nurodydami konkrečią informaciją ir konkretų dominantį vaistą, ir mes suderinsime jūsų pateiktą informaciją su straipsniais mūsų didelėje duomenų bazėje ir nedelsdami atsiųsime jums PDF kopiją.
Antonio M. Fea, 1 Andrea Gilardi, 1 Davide Bovone, 1 Michele Reibaldi, 1 Alessandro Rossi, 1 Earl R. Craven21 Turino mokslinio oftalmologijos universiteto diplomas, Turinas, Italija;2 Johns Hopkins universitetas, Baltimorė, Merilandas, JAV Elmer Eye Institute Glaukomos kompetencijos centras Autorius susirašinėjimas: Antonio M. Fea, +39 3495601674, el. paštas [apsaugotas el. paštu] Santrauka: PRESERFLO™ MicroShunt yra naujas prietaisas, skirtas minimaliai invazinei glaukomos chirurgijai (MIGS) ) implantuotas ab externo, vandeninis humoras nuteka į subkonjunktyvinę erdvę.Jis buvo sukurtas kaip saugesnis ir mažiau invazinis gydymas pacientams, sergantiems mediciniškai nekontroliuojama pirmine atvirojo kampo glaukoma (POAG).Klasikinis MicroShunt implantavimo metodas apima įvairius svarbius veiksmus, įskaitant mažos sklero kišenės su 1 mm ašmenimis sukūrimą, 25G (25G) adatos įkišimą per skleros kišenę į priekinę kamerą (AC) ir plonasienę 23 dydžio ( 23G ) Kaniulė nuplauna stentą.Tačiau įdėjus adatą į skleros kišenę susidaro neteisingas kanalas, todėl sunku įsriegti prietaisą.Šio straipsnio tikslas – pasiūlyti supaprastintą implantavimo būdą.Mūsų metodas siūlo sukurti sklerinį tunelį, naudojant 25G adatą tiesiogiai ir naudojant šią 25G adatą limbuse, kad sklerą šiek tiek įstumtumėte į kintamą cirkuliaciją.Tada MicroShunt buvo sumontuotas ant 23G kaniulės, kuri buvo pritvirtinta prie 1 ml švirkšto.Tada prietaisą galima nuplauti švirkštu.Taigi, ištekėjimą galima nedelsiant patvirtinti stebint vandens lašelius, prasiskverbiančius iš išorinių stento angų.Šis naujas metodas gali turėti įvairių galimų pranašumų, tokių kaip geresnė įėjimo vietos kontrolė, klaidingų praėjimų išvengimas, vandeninio humoro nutekėjimo iš šono pavojaus sumažinimas arba pašalinimas, lygiagrečio kelio į rainelės plokštumą skatinimas ir didesnis greitis.Raktažodžiai: MIGS, atviro kampo glaukoma, Preserflo, MicroShunt, glaukomos chirurgija, subkonjunktyvinė filtracija.
Per pastaruosius kelerius metus glaukomos chirurgijos srityje atsirado minimaliai invazinė arba minimaliai invazinė chirurgija (MIGS).1-5 Šie MIGS prietaisai buvo sukurti mediciniškai neprižiūrimiems pacientams, sergantiems pirmine atvirojo kampo glaukoma (POAG), gydyti, siekiant pagerinti saugumą ir išlaikyti akispūdžio (IOP) mažinimo efektyvumą.1-5 MIGS prietaisai gali būti skirstomi į: trabekulinius, suprachoroidinius ir subkonjunktyvinius.1,3 Subkonjunktyvinis nutekėjimas imituoja trabekulektomijos mechanizmą.Palyginti su trabekulektomija, ji sumažina pooperacinį akispūdį, siūlo standartizuotas procedūras ir didesnį saugumą.1-5 Visi subkonjunktyviniai prietaisai yra pagrįsti kanalėlių implantavimu.Šių prietaisų liumenų matmenys buvo apskaičiuoti naudojant Hagen-Poiseuille laminarinio srauto lygtį.1 Paprastai spindis pasirenkamas siekiant išvengti lėtinės hipotenzijos ir yra pakankamai didelis, kad būtų išvengta okliuzijos.
Nors kyla diskusijų dėl MicroShunt laikymo MIGS, šiame dokumente jam bus taikomas terminas MIGS.Neseniai pristatytas PreserfloTM MicroShunt implantas.6 Šuntą sudaro polistireno blokas, izobutileno blokas, stireno polimeras, kuris anksčiau buvo naudojamas kaip vainikinių arterijų stentas, nes sukelia minimalų uždegimą ir inkapsuliavimą.7,8 Prietaisas yra 8,5 mm ilgio, o jo liumenas yra 70 µm, kad būtų galima kontroliuoti srautą ir palaikyti IOP virš 5 mmHg.(su vidutine vandens gamyba).8 Prietaiso ilgis leidžia didesniam užpakaliniam vandens nutekėjimui, todėl rekomenduojamas platus užpakalinis pjūvis.
Apskritai, įstrižas kvadrantas yra tinkamiausia vieta implantacijai, nes taip išvengiama prieigos prie viršutinio tiesiojo raumens.Mitomicino-C (MMC) koncentracija ir ekspozicijos laikas skyrėsi priklausomai nuo rizikos veiksnių arba chirurgo patirties.9-16
Ši trumpa apžvalga skirta apibūdinti tolesnius procedūros pakeitimus, kad būtų galima greičiau ir lengviau implantuoti MicroShunt.
Medicininių įrašų peržiūrą patvirtino Turino universiteto Etikos komitetas.Kadangi tai buvo retrospektyvi medicininių įrašų peržiūra, etikos komitetas atsisakė reikalavimo gauti raštišką sutikimą dalyvauti tyrime.Tačiau visi dalyviai prieš operaciją pateikė raštišką informuotą sutikimą.
Siekiant užtikrinti pacientų privatumą, jų informacija yra anonimizuota naudojant unikalius identifikatorius.Tyrimo protokolas atitiko Helsinkio deklaracijos ir Geros klinikinės praktikos gairių / Tarptautinio koordinavimo komiteto principus.
Šiame tyrime iš eilės dalyvavo POAG pacientai, vyresni nei 18 metų, ir vaistais gydyti pacientai, kurių akispūdis prieš operaciją buvo ≥23 mmHg, kuriems buvo atlikta nepriklausoma MicroShunt implantacija.
PRESERFLOTM MicroShunt (Santen ex Innfocus, Majamis, FL, JAV) tiekiamas sterilioje pakuotėje, kurioje yra 3 mm sklerinis žymeklis, 1 mm trikampis peiliukas, 3 LASIK ShieldsTM (EYETEC, Antverpenas, Belgija), žymeklis ir 25 dydis. adata (25G).
Prieš naudojant MicroShunt, gamintojas rekomenduoja papildyti 23G kaniulę, kuri į komplektą neįeina.
Nors glaukomos chirurgai yra susipažinę su klasikine implantavimo procedūra, privalumas, kai kurie žingsniai gali būti sudėtingi.Visų pirma, kai 25G adata paslysta, jos galiukas gali sukurti neteisingą/neteisingą kanalą kitoje plokštumoje arba patekti į priekinę kamerą nepasiekęs sklerinio tunelio viršaus.Suvaldyti 25G adatos kelią tikrai sunku, nes erdvė skleralinio tunelio viduje yra virtuali arba bent jau labai plona (žr. 1 pav.).
1 pav. Pagrindinių naujosios chirurginės technikos etapų apžvalga.(A) Adata skirta prasiskverbti į sklerą 3 mm atstumu nuo krašto.(B) Kai adata pasiekia limbusą, ji nustumiama žemyn.(C) Adata patenka į priekinę kamerą.(D) Sukūrus tunelį su trikampiu ašmenimis, adatos, naudojamos patekimui į priekinę kamerą, kelias gali nesekti tuneliu ir sukurti klaidingą praėjimą.
Kai kuriais atvejais dėl šios problemos gali būti sunku įkišti mikrošuntą į priekinę kamerą (AC), nes jo galas yra užblokuotas tunelyje.Be to, ši manipuliacija gali būti sunkesnė akims, kurių galūnių anatomija yra nenormali.
Be to, jei antrasis bandymas vis tiek nepavyks, chirurgas gali būti priverstas implantuoti prietaisą palankesnė tvarka.Ši vieta yra labiau linkusi į vėlesnius randus dėl viršutinės tiesiosios pilvo dalies buvimo.
Norint išvengti šios problemos, viena iš galimybių yra suleisti AK mikropeilio, naudojamo sklero kišenei sukurti, galu.Nors šis metodas taupo laiką ir neleidžia kurti klaidingų pastraipų, gali būti sunku įvertinti gaunamos kintamosios srovės ilgį.Be to, trikampė ašmenų forma apibrėžia didesnį kelią, kuris sukuria šoninį srautą ankstyvuoju pooperaciniu laikotarpiu.Pagal Puazio dėsnį, šoninis srautas taip pat panaikina bandymus sukurti tam tikrą vandens nutekėjimą iš kintamosios srovės, o tai gali prisidėti prie hipotenzijos išsivystymo.
Mūsų chirurginė technika suteikia du patobulinimus, palyginti su tradicinėmis chirurginėmis procedūromis.Pirmasis yra tiesiogiai naudoti 25G adatą kaip tunelį.Kaip antrą patobulinimą, mūsų technika siūlo pritvirtinti 23G kaniulę, kuri dažniausiai naudojama silikoninės alyvos aspiracijai, prie užpakalinio MicroShunt galo.Taigi, chirurgas gali nuplauti prietaisą tiesiai sriegio montavimo metu.
Naudojant 25G adatą tuneliui sukurti, chirurginė procedūra supaprastinama, nes nebereikia sklero kišenės ir žymiai sumažėja procedūroje dalyvaujama skleros sritis.Be to, šis patobulinimas padeda sumažinti ilgalaikę galimą žalą endotelio ląstelėms, suspaudžiant sklerą, kai ji artėja prie galūnės ir taip patenka į rainelę lygiagretesnėje plokštumoje (žr. 1 paveikslą ir papildomą vaizdo įrašą).
Antrasis naujosios technologijos patobulinimas yra 23 G kaniulės, panašios į dažniausiai naudojamą silikoninės alyvos aspiracijai, naudojimas.Ši 23G kaniulė puikiai fiksuoja MicroShunt ir palengvina nuplovimą.Be to, į kintamąją srovę įpurškiamas skystis taip pat padidina slėgį, leisdamas vandeniniam humorui tekėti per distalinį prietaiso galą (žr. 1 paveikslą ir papildomą vaizdo įrašą).
Mūsų klinikinė patirtis apėmė 15 akių iš 15 OAG pacientų, kuriems buvo atliktas nepriklausomas mikrošuntas ir kurie buvo stebimi 3 mėnesius.Nors yra duomenų apie akispūdį mažinančius ir akispūdį mažinančius vaistus, pagrindinis mūsų tikslas buvo sutelkti dėmesį į ankstyvas pooperacines komplikacijas.
Visi pacientai buvo baltaodžiai, amžiaus mediana (interkvartilis intervalas, IqR) buvo 76,0 (nuo 71,8 iki 84,3) metų, 6 (40,0 %) buvo moterys.Pagrindinės demografinės ir klinikinės charakteristikos apibendrintos 2 lentelėje.
Vidutinis (IqR) akispūdis sumažėjo nuo 28,0 (27,0 iki 32,5) mm Hg.Art.tyrimo pradžioje iki 11,0 (10,0 – 12,0) mm Hg.Art.po 3 mėnesių (Hodges-Lehman skirtumo mediana: -18,0 mmHg, 95 % pasikliautinasis intervalas: -22,0 iki -14,0 mmHg, p=0,0010) (2 pav.).Panašiai, oftalmologinių antihipertenzinių vaistų skaičius reikšmingai sumažėjo nuo 3,0 (2,2–3,0) vaistų pradžioje iki 0,0 (0,0–0,12) vaistų po 3 mėnesių (Hodges-Lehman vidutinis skirtumas: -2,5 vaisto) Vaistas, 95% PI: -3,0 iki -2,0 Vaistas, p = 0,0007).Po 3 mėnesių nė vienas pacientas nevartojo sisteminių vaistų akispūdžiui mažinti.
2 pav. Vidutinis akispūdis stebėjimo metu.Vertikalios juostos žymi tarpkvartilinius diapazonus. *p < 0,005, palyginti su pradiniu lygiu (Friedmano testas ir post hoc analizė poroms lyginti buvo atlikta Conover metodu). *p < 0,005, palyginti su pradiniu lygiu (Friedmano testas ir post hoc analizė poroms lyginti buvo atlikta Conover metodu). * p <0,005 по сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализ для попарных сравению попарных сравынени оновера). * p < 0,005, palyginti su pradiniu lygiu (Friedmano testas ir post hoc analizė poroms lyginti buvo atlikta Conoverio metodu). *p < 0,005 与基线相比（弗里德曼检验和成对比较的事后分析是使用Conover 方法完 *p < 0,005 * p <0,005 по сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализ для парных сравнений болнений метода Коновера). * p < 0,005, palyginti su pradiniu lygiu (Friedmano testas ir post hoc analizė poroms lyginti buvo atlikta naudojant Conoverio metodą).
Regėjimo aštrumas reikšmingai sumažėjo 1 dieną, 1 savaitę ir 1 mėnesį, palyginti su priešoperaciniais rodikliais, bet atsigavo ir stabilizavosi nuo 2 mėnesio (3 pav.).
Ryžiai.3. Vidutinės maksimaliai pakoreguoto nuotolio regėjimo aštrumo (BCDVA) peržiūra stebėjimo metu.Vertikalios juostos žymi tarpkvartilinius diapazonus. *p < 0,01, palyginti su pradiniu lygiu (Friedmano testas ir post hoc analizė poroms lyginti buvo atlikta Conover metodu). *p < 0,01, palyginti su pradiniu lygiu (Friedmano testas ir post hoc analizė poroms lyginti buvo atlikta Conover metodu). *p < 0,01 по сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализ для попарных сравению попарных сравынени оновера). *p < 0,01, palyginti su pradiniu lygiu (Friedmano testas ir post hoc analizė poroms lyginti buvo atlikta naudojant Conoverio metodą). *p < 0,01 与基线相比（Friedman 检验和成对比较的事后分析是使用Conover 方法完成的（ *p < 0,01 *p < 0,01 по сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализ для парных сравнений болнений метода Коновера). *p < 0,01, palyginti su pradiniu lygiu (Friedmano testas ir post hoc analizė poroms lyginti buvo atlikta naudojant Conoverio metodą).
Kalbant apie saugumą, pirmąją pooperacinę dieną dviejose (13,3 %) akyse atsirado hifema (maždaug 1 mm), kuri visiškai išnyko per savaitę.Periferinis gyslainės atsiskyrimas įvyko trimis akimis (20,0%), kuris sėkmingai išnyko gydant per vieną mėnesį.Nė vienam iš pacientų nereikėjo papildomos chirurginės intervencijos.
Šiuo metu turimi duomenys, vertinantys MicroShunt veiksmingumą ir saugumą, rodo daug žadančius rezultatus, nors ir ribotus.9–16 Chirurgo patirtis ir klinikiniai rezultatai yra labai svarbūs siekiant tobulinti ir supaprastinti chirurginę techniką.
Šiame straipsnyje mes siekiame parodyti greitesnę, nuoseklesnę ir lengvesnę šio prietaiso implantavimo techniką.Klinikiniai metodo duomenys buvo sukurti siekiant ieškoti ankstyvų komplikacijų, kurios gali būti susijusios su metodu, o ne analizuoti jo efektyvumą.
Įrenginys turi dvi šonines briaunas, kurių teorinė funkcija yra užkirsti kelią galimam šoniniam srautui ir MicroShunt judėjimui.6,8 Tradiciniai metodai apima trikampio ašmenų naudojimą, siekiant sukurti negilią skleros kišenę už galūnės ir 3 mm atstumu nuo galūnės, kad tilptų šie šoniniai pelekai.Tačiau jo ilgis ir tai, kad sklerinė kišenė prasideda 3 mm nuo limbuso, lemia tai, kad prietaisas gerokai išsikiša į priekinę kamerą.Dėl šios priežasties mes retai implantuojame briaunuotus prietaisus žemiau skleros kišenės, kai naudojame klasikinę techniką, kad išvengtume prietaiso peraugimo priekinėje kameroje.
Naudojant mūsų technologiją, stentas gali laisvai judėti ir pasislinkti, nes po Tenon kapsule pasiekiami šonkauliai.Tačiau reikia pabrėžti, kad mūsų pavyzdyje dislokacijos nebuvo.
Adatų naudojimas kuriant skleralinius tunelius implantuotiems drenažo įrenginiams nėra jokia naujiena.Albis-Donado ir kt.[17] pranešė apie gerus klinikinius rezultatus pacientams, kuriems dėl glaukomos implantuojamas Ahmedo vožtuvas per adatą sukurtą sklerinį tunelį, nenaudojant vamzdelį dengiančio pleistro.
Savo technikoje naudojome 25G, kurio išorinis skersmuo yra 0,515 mm, o bėgių ilgis nuo 3 iki 4 mm, to pakako, kad įrenginys būtų tvirtai laikomas.Atsižvelgiant į tai, kad MicroShunt išorinis skersmuo yra 0,35 mm, naudojant mažesnį rašiklį galima užtikrinti stabilesnį sukibimą ir mažesnį šoninį srautą.Galima naudoti 26 (0,466), 27G (0,413) ar net 28G (0,362) adatas, tačiau su mažesnio skersmens adatomis patirties neturime.Norint įvertinti šias galimybes, reikia atlikti tolesnius vidutinės trukmės ir ilgalaikius tyrimus.
Kita galima šio metodo problema yra skleros erozija.Tačiau reikia pažymėti, kad panašus metodas, naudojant 20G18 mikrovitreoretininį peiliuką arba didesnę 22-23G17 adatą, buvo aprašytas Molteno implantams be migracijos ar erozijos18 ir Ahmed su minimaliu vamzdelio atitraukimu (4/186).17
Adatų technika turi keletą pranašumų, palyginti su tradiciniais transplantacijos metodais, pavyzdžiui, greitesnė procedūra, plokštesnis perėjimas tarp junginės ir ragenos, mažesnis dėmių ir skausmingų pūslių dažnis.17,18 Be to, abu tyrimai parodė, kad korozijos nebuvimas buvo susijęs su sandariu vamzdžio ir tunelio prigludimu, todėl mažiau dygsta ir susidėvi.17.18 val
Kalbant apie saugumą, atrodo, kad pooperacinių komplikacijų dažnis yra šiek tiek didesnis nei pranešta kituose straipsniuose, tačiau reikia pažymėti, kad šiame straipsnyje mes ypač stengėmės pranešti apie net proziškas komplikacijas, tačiau nė viena iš šių komplikacijų neturėjo klinikinės reikšmės. .
Nors ankstesniuose tyrimuose9–16 nebuvo pranešta apie klaidingų tunelių atsiradimą, ši intraoperacinė komplikacija gali atsirasti ir sukelti kito šoninio tunelio susidarymą, padidindama hifemos riziką ir galbūt užimdama erdvę.mažiau palanki padėtis.
Ši trumpa ataskaita turi keletą apribojimų, kuriuos reikia paminėti.Iš jų svarbiausi yra ribotas imties dydis, trumpas stebėjimo laikas ir kontrolinės grupės nebuvimas.Tačiau šiame straipsnyje aprašomas metodas, kuris žymiai pagerina mikrošunto įvedimą esant tokiam pačiam intraoperacinių ir ankstyvų pooperacinių komplikacijų dažniui, kaip ir naudojant įprastinius metodus.9-16
Apibendrinant galima pasakyti, kad adatos naudojimas intraskleraliniam keliui sukurti davė daug žadančių rezultatų šioje mažoje pacientų grupėje.Jo naudojimas gali būti ypač naudingas, kai kitos įrangos buvimas riboja erdvę.Norint nustatyti ilgalaikį šios technikos stabilumą ir galimą mažesnių adatų naudą, reikia atlikti tolesnius tyrimus.
Medicinos rašymo ir redakcijos paslaugas teikia Antonio Martínez (MD), Ciencia y Deporte SL, neribotą finansavimą iš Turino universiteto.
Autoriai taip pat norėtų padėkoti A Mazzoleni, L Guazzone, C Caiafa, E Suozzo, M Pallotta ir M Grindi už bendradarbiavimą tyrimo metu.
Dr. Antonio M. Fea yra „Glaukos“, „Ivantis“, „iSTAR“, „EyeD“ konsultantas ir mokamas „AbbVie“ konsultantas, be pateiktų darbų.Dr. Earl R. Craven šiuo metu yra „AbbVie“ darbuotojas ir, be pateikto darbo, praneša Santenui apie asmenines išlaidas.Autoriai nenurodo jokių kitų interesų konfliktų šiame darbe.
1. Ansari E. Naujos įžvalgos apie implantus minimaliai invazinei glaukomos chirurgijai (MIGS).ašaros.2017;6(2):233–241.doi: 10.1007/s40123-017-0098-2
2. Bar-David L., Blumenthal EZ Glaukomos chirurgijos raida per pastaruosius 25 metus.Rambam Maimonides Med J. 2018;9(3):e0024.DOI: 10.5041/RMJ.10345.
3. Mathew DJ, įsigijo YM.Minimaliai invazinė glaukomos chirurgija: kritinis literatūros įvertinimas.Annu Rev Vis Sci.2020;6:47-89.doi:10.1146/annurev-vision-121219-081737
4. Vinod K., Gerd SJ Minimaliai invazinės glaukomos chirurgijos saugumas.Kurr Opin oftalmologija.2021;32(2):160-168.doi: 10.1097/ICU.0000000000000731
5. Pereira ICF, van de Wijdeven R, Wyss HM ir kt.Tradiciniai glaukomos implantai ir nauji MIGS prietaisai: išsami dabartinių galimybių ir ateities krypčių apžvalga.Akis.2021;35(12):3202–3221.doi: 10.1038/s41433-021-01595-x
6. Lee RMH, Bouremel Y, Eames I, Brocchini S, Khaw PT.Minimaliai invazinės glaukomos operacijos įrangos vertimas.Klinikinio vertimo mokslas.2020;13(1):14-25.doi: 10.1111/cts.12660
7. Pinchuk L, Wilson J, Barry JJ ir kt.Polistireno bloko izobutileno bloko stireno (SIBS) naudojimas medicinoje.biomedžiagos.2008;29(4):448–460.doi:10.1016/j.biomaterials.2007.09.041
8. Beckers Yu.M., Pinchuk L. Minimaliai invazinė glaukomos operacija naudojant naują Ab-exerno subkonjunktyvinį šuntą – būklės ir literatūros apžvalga.Europos oftalmologijos leidimas, 2019 m.;13(1):27–30.doi: 10.17925 / EOR.2019.13.1.27